
一、10升至5000升发酵罐(容积可定制) 1.1全容积10-1000升;装料系数≥70%。 1.2罐体材质:罐体材质316不锈钢,夹套材质304不锈钢,夹套内有导流板。 1.3罐体径高比≤1:2.5。 1.4表面处理:罐体内部表面抛光精度Ra≤0.4,表面拉丝处理; 1.5压力设计:筒体/夹套设计压力0.3/0.4Mpa; 1.6罐盖接口:不少于①接种口1个;②进料口1个;③排气口1个;④压力传感器接口1个;⑤消泡电极口1个;⑥搅拌接口1个,备用口1个;⑦补料口4个(四阀组)。 1.7上侧面接口:不少于①进气口1个;②条形视镜口1个;③后置灯镜口1个。 1.8下侧面接口:不少于①PH电极接口1个;②DO电极接口1个;③温度电极接口1个;④备用电极接口2个;⑤夹套进出口1个;⑥取样口1个。
二、搅拌系统: 2.1带自动升降装置,交流电机驱动轴封,316L不锈钢搅拌轴。 2.2不少于2层6平叶浆+1层四斜斜叶桨。 2.3不少于1层机械消泡桨叶,桨叶高度可调,转速范围≥50-1000rpm ±5(根据容积定制),能够保证长时间高转速运行。
三、温度控制: 3.1采用电加热,循环水冷却,有空气自逸功能和断水、超温保护功能;智能PID控制保证温控的快速性又实现节能。 3.2发酵温度控制范围:冷却水温度+5℃-65℃,精度≤0.2℃,分辨率≤0.1℃。
四、通气控制: 4.1系统配置2路转子流量计(空气OR氧气)、1级空气精过滤器,过滤器精度0.01μm,转子流量计+质量流量计+调节阀自动进气流量,调节范围0-2VVM。
五、pH控制: 5.1采用智能PID控制,电极及屏蔽导线检测,2台调速蠕动泵,PH可与补料关联、自动控制,自动计量。 5.2电极可重复灭菌,校正功能完全由系统软件校正,备用一套电极。 5.3显示范围0.00~14.00,精度≤0.01,自动控制范围2.00~12.00,精度≤0.05。
六、DO控制: 6.1在线溶氧电极检测,DO可与转速、通气、补料等参数进行关联控制。 6.2测量范围0~150%,精度≤3%,分辨率≤0.1%。 6.3校正功能完全由系统软件校正。
七、泡沫控制: 7.1蠕动泵自动流加,自动检测泡沫,采用调速蠕动泵控制,采用气动隔膜阀控制自动添加消泡剂,灵敏度100-100000Ω。
八、补料控制: 8.1采用调速蠕动泵控制,4路可调速可编程翻盖式无级调速蠕动泵; 8.2补料精度≦0.02ml/ver; 8.3补料范围0.02ml/min-340ml/min; 8.4补料方式:恒速补料、指数补料(比生长速率方程控制)、线性补料、顺控补料、与PH关联补料、与溶氧关联补料等。
九、尾气系统: 9.1带尾气排放冷凝系统和过滤器系统。
十、自动化系统配置(选配): 10.1灭菌自动化控制系统:程序控制,一键式设定,自动控制自动灭菌,蒸汽总管配置预过滤器5um和减压阀,减压范围0-0.4Mpa。 10.2空气流量自动检测与控制:质量流量计检测进气量。 10.3罐压自动化控制系统:压力传感器+比例调节阀控制排气压力,范围0-0.3Mpa。 10.4在线清洗功能:CIP自动清洗。
十一、BIOTECH-7000ES/LS-Pro型控制系统组成: 11.1集中控制器,控制和调节过程显示采用符合GMP规范标准的软件系统。包括现场304不锈钢控制柜、下位机、电气元器件等,由PLC控制,开关电源、继电器、传感器和执行机构等组成,控制HMI人机面界面采用≥11寸工控一体机。 11.2控制和显示参数:显示的参数包含不限于温度、搅拌、PH、DO、补料、通气、压力、发酵液体积、细胞密度、补料重量、排气O2、CO2、CER、OUR、Kla、RQ参数。 11.3远程管理:具备手机APP远程控制功能。 11.4配方功能:具备发酵配方计划管理等功能,不少于20组配方计划。 11.5数据记录:具备审计追踪、电子签名、权限管理、报警管理,记录实时所有参数和历史曲线,可远程控制功能,数据可导出;具有自主知识产权,可随时提供数据恢复、软件升级等服务功能。 11.6参数同步设定:同步气动发酵计时、同步控制设置、同步参数设置、同步PH标定、同步DO标定。 11.7参数比较曲线、参数比较报表。 11.8视频影像实时监控。 11.9控制室内配套上位机,可实时远程监控。
十二、控制参数控制方式: 12.1手动控制方式:可以设定开阀比例或阀门开度。 12.2自动控制方式:可以选择PID连续或PID开关方式控制。 12.3顺序控制方式:对所有的控制参数可以预先设定至少20个控制段,以实现自动分段控制遥控方式:可接受上位机控制。 12.4关联控制:溶氧可以选择转速、空气流量、罐压、补料等进行控制。 12.5 pH可以选择加酸加碱来控制、计量功能:可以对补料、泡敌、酸碱等计量。 12.6控制器能同时控制不少于2个发酵罐,各个罐可以同时工作,互不干扰。 12.7 X/Y轴实进走向图,可以对图形任意展开和收缩显示,帮助操作着者判断参数之间的相互影响,从而对发酵过程进行快速修改和调整。 12.8数据处理功能,能显示、分析所有参数的趋势曲线,能存储、显示、分析所有参数的历史曲线。 12.9能显示所有参数的批号报表,能直接用优盘拷贝数据。 12.10在线曲线可实现屏幕截屏,数据存储格式可PDF与EXCEL两种格式。 12.11控制权限管理:三级管理权限(OPE\MON\SYS),每一级管理权限可设置多个子账户。 |