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助力我国生物技术产业化发展 全自动发酵罐功不可没!

时间: 2018-09-21来源: 作者:

制药发酵是一个无菌、无污染的过程,发酵罐采用了无菌系统,避免和防止了空气中微生物的污染,大大延长了产品的保质期和产品的纯正。随着新版GMP的推行,国家对药品质量提出更高的要求,无菌、无污染更是制药的基本标准,因此发酵罐在制药过程中具有举足轻重的作用。



但是在生产过程中,发酵罐或因为多方面的因素出现染菌情况。如设备结构不合理,设备安装不合理,设备本身的泄露、死角和设备管理上的漏洞,发酵方法设计不合理等。设备的漏洞可能由化学腐蚀、电化学腐蚀、磨蚀以及操作不当引起设备穿孔。发酵的系统设备不合理也会染菌,例如蒸汽系统、无菌空气系统、物料消毒系统、冷水系统等。蒸汽的温度高低、压力大小、蒸汽中含冷凝水量会影响蒸汽的质量,由于湿饱和蒸汽中冷凝水含量大,蒸汽温度低、压力波动大,可能造成灭菌温度时间达不到杂菌的致死时间和致死温度而造成发酵染菌。


  要保证发酵罐无菌,发酵罐设备在结构设计上的合理,积极引进和吸收先进技术十分重要。随着生物发酵领域市场规模的不断扩大,微生物发酵产品的市场潜力也被不断开发,传统的发酵方式和规模已经远远满足不了消费需求。笔者获悉,针对现在制药机械自动化、一体化的趋势和安全、卫生的标准,江苏丰泽生物工程设备制造有限公司开发出了一款具有国际领先水平的全自动发酵罐。据介绍,设备采用公司最先进的FZ-D型全自动控制系统,能够对发酵罐温度、PH、DO、转速、消泡、补料和灭菌进行过程全自动控制,其不仅提高了工作效率,而且使制药质量得到更好的保证。




  随着医药市场的不断发展,以及人们对制药质量要求的不断提升,制药工业对发酵罐的要求也越来越高,为了满足更好的市场需求,药机企业需要不断加强技术创新,推动全自动发酵罐的升级。全自动发酵罐凭借各种优势将越来越受到制药企业的欢迎。笔者获悉,2016年8月12日至2016年8月17日历时5天,上海保兴生物科技有限公司迎来俄罗斯客户来验收50升全自动不锈钢发酵罐,并且学习如何调试50升全自动不锈钢发酵罐和发酵罐常见的问题。据介绍,50升全自动不锈钢发酵罐包含罐盖自动提升,自动灭菌,大大的节省了人工成本。自动清洗,自动控制(温度,转速,搅拌,pH,溶氧,消泡,补料,空气流量,罐压)一键式操作,十分便捷。凭借先进的技术,百仑生物每年的出口额度约占公司总业绩的4分之一,为中国的发酵罐发展走向国际化作出贡献。


  生物工程和技术的迅猛发展,给发酵工业提出了新的课题。但是从目前来看,我国生物技术产业化水平低,其中支持我国生物技术产业化的设备、技术落后是致使我国生物产业化水平低的重要因素之一。而目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口,这就影响了我国生物技术产业化的进程。


  造成我国生物技术产业化水平低的原因主要有两方面:其一,是支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口,这较大程度影响了我国生物技术产业化的进程。为推动我国生物技术产业化,发酵罐生产企业需要不断创新,力推发酵罐向自动化、智能化发展。


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